Die europäische Zulassungsbehörde EMA hatte die Zulassung im September 2024 widerrufen, dieser Widerruf wurde zwischenzeitlich vom Europäischen Gerichtshof außer Kraft gesetzt, ist jedoch seit 27. November 2024 wieder gültig.

Laut Auskunft des Unternehmens Advanz Pharma ist OCA jedoch im Einzelfall auf Antrag (Named Patient Basis) weiterhin verfügbar, weitere Informationen erhalten Ärzte über medicalinformation@advanzpharma.com. Patienten, die derzeit OCA erhalten, sollten mit Ihrem behandelnden Arzt sprechen.